汕尾日报讯 （记者 卓科荣 通讯员 陈宇彬 谢秋英）记者从市市场监管局获悉，根据国家药监局、省药监局的部署要求，目前，我市10家医疗器械上市许可持有人完成了国家医疗器械不良事件监测信息系统的注册及产品信息维护工作，全市医疗器械生产企业注册维护率达100%。去年来，全市通过审核的医疗器械不良事件报告共956份，完成率达113%。 通过上述工作的开展，进一步推动了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》在我市的贯彻实施，促进全市医疗器械上市许可持有人、经营企业及医疗机构落实主体责任，严格按照法律法规的规定开展医疗器械不良事件监测工作，有效提升全市医疗器械上市许可持有人、经营企业及医疗机构安全管理医疗器械的能力,进一步建立健全全市医疗器械不良事件监测体系。 |
